Consultor de Validación

hace 2 semanas

Santo Domingo, Nacional, República Dominicana Infosyp A tiempo completo
Ingeniero en Sistemas o Estudiante de termino
Experiencia en QA y Validación
Ingles Avanzado

• Crea, revisa, aprueba, gestiona y/o mantiene los documentos necesarios para el desarrollo, modificación y validación de los sistemas computarizados impactados por GxP:

• Cambiar controles

• Evaluaciones (Riesgo, 21 CFR Parte 11, Anexo 11)

• Especificación de requisitos del usuario

• Especificaciones de diseño y configuración

• Protocolos de Validación, Pruebas e Informes Finales

• Matriz de seguimiento

• Conocimiento del ciclo de vida de desarrollo de sistemas y técnicas de aseguramiento de la calidad del software.

• Conocimiento de los conceptos de Registro Electrónico y Firma Electrónica.

• Experiencia con las regulaciones del sistema de calidad de la FDA y los requisitos de ISO 90001, ISO 13485 y la Directiva de dispositivos médicos, Regulación canadiense de dispositivos médicos.

• Experiencia con los requisitos de validación CFR 21 Parte 11 de la FDA aplicados a empresas de ciencias biológicas.
Nivel de inglés intermedio a avanzado (leer, escribir, hablar).

  • Consultor Senior SAP

    hace 4 días

    Santo Domingo, Nacional, República Dominicana Atracción de talento A tiempo completo

    Requisitos del perfil:• Experiencia: Mínimo 5 años en consultoría y soporte de SAP.• Módulos clave: FI, CO, COPA• Otros módulos implementados: SD, MM, QM, PP, PM, EWM, BI.• Conocimiento en integración: Experiencia con otros sistemas empresariales.• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.• Capacidad de documentar y transferir...

  • Coordinador Compensación y Beneficios

    hace 1 semana

    Santo Domingo, Nacional, República Dominicana Peguero y Taveras Soluciones Integrales De Recursos Humanos A tiempo completo

    Vacante para una Compañía de Seguros.Funciones:Gestionar la implementación efectiva, administración de los sistemas, funciones de compensación y beneficios de la empresa, fomentando un esquema salarial equitativo, competitivo interna y externamente.Determinar e implementar manteniendo su relevancia en el tiempo, el modelo de compensación ideal para la...

  • Consultor de Riesgos y Coberturas

    hace 2 días

    Santo Domingo Este, Santo Domingo, República Dominicana SERENITY CORREDORES DE SEGUROS A tiempo completo

    Asesor de Riesgos y CoberturasSerás un defensor integral de nuestros productos, ayudando a las personas a encontrar la protección perfecta para ellos. Serás parte de un equipo apasionado que ayuda a las familias a tener la paz de mente, suprimiendo la incertidumbre de los acontecimientos inesperados.Responsabilidades y habilidades clave:Diseñar y...